Meditsiiniseadmete MDR või IVDR konsultatsioon, mis aitab teie ettevõttel olla parim!

Kui otsite ettevõtet, kes aitaks teil mõista ja rakendada MDR/IVDR nõudeid, soovite konsulteerida meditsiiniseadmete ekspertidega seadme määratluse või riskide klassifikatsiooni osas, vajate tehniliste toimikute ülevaatamist või teil on mõni muu meditsiiniseadmega seotud küsimus, siis olete jõudnud õigesse kohta.

Aitame Teil täita ettevõtetele pandud nõuded!

Teie TR meditsiiniseadmed OÜ


info@medtehconsult.ee

Pöördu meie poole:

Kirjutage info@medtehconsult.ee

Meist:

Turule viimine (tootja, volitatud esindaja)

Meie meeskonnal on laialdased kogemused meditsiiniseadmete järelevalve ja seadusandluse alal (MDR/IVDR). Aitame Teid tehnilise faili koostamisel, seadme määratlemisel või klassifitseerimisel, abistame PRRC küsimustes. 

Võtke meiega ühendust ja leiame küsimustele lahenduse!

 

Levitamine

Aitame Teid seadme vastavuse hindamisel ja suhtemisel tootjate ning riigiasutustega. Teeme Teie eest levitamisest teavitamised msa.sm.ee lehel. 

 

Küsi lisaks

Omame pikaajalist kogemust meditsiiniseadmetele esitatavate nõuetega. Saame Teid aidata paljudes küsimustes. 

Võtke meiega julgelt ühendust ja leiame vastuse.

 

TR meditsiiniseadmed OÜ meeskonnal on üle 15 aasta kogemust meditsiiniseadmete õigusaktidega töötamisel. Tunneme EL süsteemi rohujuurest alates. 

Mina, Tagne Ratassepp, olen meditsiiniseadmete küsimustega igapäevaselt tegelenud alates 2003. aastast. Olen kokku puutunud meditsiiniseadmete määratlemise ja turujärelevalve küsimustega, osalenud seadusandluses ning auditeerinud tootjaid, volitatud esindajaid, turustajaid ja teavitatud asutusi. Selleks, et pakkuda Teile parimat teenust, olen kaasanud oma ala asjatundjaid. 

Missioon

Missiooniks on viia ettevõttesse arusaam meditsiiniseadmetest ja nendele kohalduvatest nõuetest parandamaks kliendi äritegevuse tugevust ja usaldusväärsust

Visioon

Jätke meditsiiniseadmete alased küsimused meie hooleks!

success, stairs, board-4168389.jpg

Meil on kogemused ja teadmised, mis tagavad parima tulemuse! 

  • Kuulame Teie mure ära ja oskame pakkuda parima lahenduse
  • Nõustame, aitame koostada vajaliku dokumentatsiooni
  • Suudame täita õigusnormidele vastavuse eest vastutava isiku rolli
  • Nõustame Teie inimesi MDR/IVDR küsimustes
  • Abistame seadmete hindamisele, suhtlemisel riigiasutuste ja tootjatega. Aitame muudatused sisse viia
  • Hoiame ennast kohalduvate nõuetega kursis, et pakkuda Teile parimat

Teil on küsimusi seoses MDR/IVDR?

Me saame Teid aidata, võtke ühendust ja leiame vastuse!

Võta meiega ühendust!

Motiveeritud meeskond

Tagne Ratassepp: “Meile meeldib see, mida teeme, ja tänu sellele pakume parimaid võimalikke lahendusi, mis aitavad Teil tegeleda olulisemate asjadega muretsemata MDR/IVDR nõuete pärast. Oleme Teie partner, kes aitab Teie idee ellu viia. Oleme Teie usaldusväärne meeskond!”

TR meditsiiniseadmed OÜ

Registrikood: 16630022

E-post: info@medtehconsult.ee

Tel: +372 5552 1695